CE MEDICAL

EXIGENCES DE CONFORMITÉ POUR LES INSTALLATIONS D’AIR

La production d’air et de vide médical tombe sous la directive MDD 93/42 catégorie IIa relative aux dispositifs médicaux. Cette directive impose que le montage de l’installation soit réalisé suivant la norme ISO-EN7396-1 d’application en Europe depuis le 30/04/2009. Cette norme définit le matériel et les exigences de montage.